ISO 13485certificering is voororganisaties die medischeapparatenenapparatuurontwikkelenenproduceren, enrichtzich op de normenvoor het creërenenonderhouden van eenkwaliteitsmanagementsysteem. De veiligheid van professionals enpatiënten in klinieken, ziekenhuizenenanderemedischeinstellingenwordtgegarandeerd door bedrijven die ISO 13485certificeringhebbenbehaald.